截至2025年6月6日收盘,华北制药(600812)报收于6.08元,上涨0.16%,换手率0.55%,成交量9.43万手配资平台官方,成交额5722.23万元。
当日关注点交易信息汇总:6月6日,华北制药主力资金净流出369.74万元,游资资金净流入380.13万元,散户资金净流出10.38万元。公司公告汇总:华北制药获得注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)的《药品注册证书》,以及维生素B6注射液(1ml:100mg)的《药品补充申请批准通知书》。交易信息汇总
6月6日,华北制药的资金流向情况如下:- 主力资金净流出369.74万元;- 游资资金净流入380.13万元;- 散户资金净流出10.38万元。
公司公告汇总关于公司获得《药品注册证书》的公告近日,华北制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)的《药品注册证书》。该药品主要成分为硫酸艾沙康唑,剂型为注射剂配资平台官方,规格为0.2g,注册分类为化学药品4类,药品有效期为18个月,包装规格为1瓶/盒,属于处方药。审批结论表明该药品符合药品注册的有关要求,批准注册并发放药品注册证书。上市许可持有人和生产企业均为华北制药股份有限公司,药品批准文号为国药准字H20254299,有效期至2030年5月26日。
硫酸艾沙康唑最初由Basilea制药公司开发,后与多家制药公司签署许可协议。2010年2月,安斯泰来制药获得全球共同开发和推广权;2017年7月和12月,辉瑞获得在欧洲和亚太地区独家开发和商业化权利。2015年3月6日,Astellas在美国推出本品注射用粉针剂,同年10月15日,Basilea制药公司在欧盟推出注射用粉针剂。本品用于治疗成人侵入性曲霉病和毛霉菌病,商品名为Cresemba。
公司注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)于2024年1月申报国家药品监督管理局药品审评中心并取得药品注册受理号,于2025年5月获得《药品注册证书》。截至目前,累计研发投入1527万元(未经审计)。获得药品注册批件后可安排生产,并上市销售。截至目前,国内共有5家企业持有注射用硫酸艾沙康唑的药品注册证书。根据药融云国内样本医院数据显示,注射用硫酸艾沙康唑2023年销售额达1亿元,2024年上半年样本医院销售额7238万元。此次公司获得注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)的《药品注册证书》,是对抗感染领域产品的进一步补充,丰富了公司的产品线。制剂产品销售业务易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。
关于公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告近日,华北制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的维生素B6注射液(1ml:100mg)的《药品补充申请批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经审查,批准本品增加1ml:100mg规格的补充申请,核发药品批准文号,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品批准文号为国药准字H20258095,有效期至2030年02月06日。
维生素B6是一种水溶性维生素,参与多种代谢反应和核酸、DNA及某些神经介质的合成,临床适应证广泛。公司维生素B6注射液于2004年获批上市,规格为1ml:50mg,批准文号为国药准字H13020084。本次补充申请于2024年6月获受理,2025年5月30日获批。截至目前,该产品的累计研发投入1477万元人民币(未经审计)。获得新增规格批件后即可安排生产并上市销售。
国内已批准的维生素B6注射液规格包括2ml:0.1g、1ml:50mg、1ml:25mg和1ml:100mg。根据药融云国内样本医院销售数据库,本品全规格样本医院2020年至2023年销售额分别为4936万元、6202万元、5700万元和4637万元。公司维生素B6注射液(1ml:50mg)近三年无销售。
此次获得批准通知书,表明该品具备集采招标基本准入条件,丰富和完善了公司该产品规格体系。制剂产品销售业务易受国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。
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